【產品概述】
SD1004是一種具有膠體性質的天然含水硅酸鹽,經濕法提純處理,蒙脫石含量較高,懸浮穩定性好,膠體性能優異。
SD1004符合歐洲藥典EP 8.0、美國藥典USP40-NF35、英國藥典BP2017、日本藥典JP17等對膨潤土(Bentonite)的要求。
【產品性能】
該產品具有流變特性,可作為懸浮劑、觸變劑、粘合劑和乳液穩定劑,應用于各種藥膏中,遇水發生膨脹,表現出可塑性。pH適應范圍廣,可用于酸性、中性和堿性介質中。
【產品指標】
項目 |
質量要求 |
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EP 8.0 |
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外觀 |
類白色粉末 |
水分 |
≤15.0% |
堿度 |
符合要求 |
質地 |
柔軟、光滑 |
粗顆粒 |
≤0.5 |
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重金屬,mg/kg |
≤50 |
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微生物限度 |
細菌總數<1000 cfu/g |
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霉菌、酵母菌數<100 cfu/g |
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未檢出大腸菌 |
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沉降體積, mL |
≤ 2 |
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膨脹能力,mL |
≥ 22 |
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溶解性 |
不溶于水和乙醇 |
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